Synevo — европейская сеть медицинских лабораторий в Украине

Информационная служба:
044 20 500 20 (Многоканальный)

Телефон для справок: 044 20 500 20

Вирус гепатита С

Описание — свернуть

Этиология. Вирус гепатита С (Hepatitis С Virus, HСV) — РНК содержащий вирус, относится к семейству Flaviviridae. Является наиболее частым возбудителем трансмиссивных гепатитов в мире: причиной примерно 20% случаев острого гепатита, 60–70% хронического гепатита и примерно 30% цирроза и рака печени. На сегодняшний день известно 11 генотипов вируса и более 100 его субтипов. Термин «генотип " имеет отношение к генетическому строению вируса: по общепринятой классификации генотип обозначается числом, а подтип маленькой буквой латинского алфавита. Генотипирование необходимо проводить для определения прогноза заболевания, эффективности противовирусной терапии и определения продолжительности курса терапии. У пациентов с генотипом 1b хронизация HCV-инфекции происходит в 90% случаев, в то время как с генотипами 2а и 3а в 33–50%. Инфицирование генотипом 1b сопровождается более тяжелым течением заболевания, развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Пациенты с генотипом 3a имеют более выраженный стеатоз и поражения желчевыводящих путей, а также более высокий уровень АЛТ, чем пациенты с HCV генотипа 1b. При этом уровень фиброза более выражен у пациентов с вирусом генотипа 1b. При монотерапии интерфероном устойчивый ответ наблюдается у 18% пациентов, инфицированных HCV генотипом 1b, и у 55% — инфицированных другими генотипами. При комбинированной схеме лечения интерферон+рибаверин стойкий ответ наблюдается у 28% пациентов, инфицированных HCV генотип 1b и у 66% пациентов, инфицированных другими генотипами.

Эпидемиология. Вирус гепатита С (HСV) передается преимущественно парентеральным путем, причем процент случаев инфицирования ВГС выше среди пациентов, перенесших трансплантацию органов, гемотрансфузию, получающих множественные внутривенные инъекции (наркоманы) а также у находящихся на почечном диализе. До 90-х годов — максимальное количество заражений происходило при гемотрансфузии. Передача от матери к плоду случается достаточно редко (2,7–4,4%.), однако риск увеличивается в случае, если мать ВИЧ инфицирована (5,4–8,6%). Половой путь передачи встречается крайне редко. Однако, в 30% случаев причина заражения остается не ясной. Кроме того, необходимо учитывать, что вирус может присутствовать в таких биологических жидкостях как слюна, молоко, влагалищные выделения, сперма. Инфицирование вирусом гепатита С может завершиться полной элиминацией вируса с формированием иммунного ответа, но в большинстве случаев этого не происходит (50% — 90%) и развивается хроническая прогрессирующая инфекция, которая может приводить к циррозу с высоким риском развития гепатоцеллюлярной карциномы. Факторами, предрасполагающими к более тяжелому течению заболеванию является генотип 1 вируса, мужской пол, злоупотребление алкоголем и наличие ВИЧ-инфекции.

Клинические проявления. Инкубационный период составляет 1–6 месяцев, острый период в 75% случаев протекает бессимптомно, в безжелтушной форме и поэтому часто не диагностируется на этом этапе.

Диагностика

Лабораторная диагностика вирусного гепатита С основывается на:

  • методах непрямого выявления вируса — выявление серологических маркеров (антител к антигенам вируса). Данные методы позволяют устанавливать инфицирование вирусом, оценивать наличие защитного иммунитета, дифференцировать стадии заболевания, выявлять окончание репликации вируса;
  • методах прямого выявления вируса: выявление РНК вируса в исследуемом биологическом материале методом ПЦР. Данные методы позволяют не только установить этиологию, но и оценить активность вируса — выявить репликативную стадию, установить генотип вируса.

Серологическая диагностика. Антитела класса М появляются через 4–6 недель после инфицирования, и сохраняются до 5–6 месяцев при первичном инфицировании. Уровень IgM может повышаться вновь во время следующей реактивации инфекции.

Антитела класса G появляются с 11–12 недели после инфицирования, достигают пика концентрации к 5–6 месяцу и сохраняются в крови на постоянном уровне в течение всего периода болезни и реконвалесценции, затем снижаются и могут сохраняться на минимальном уровне пожизненно. В некоторых случаях полностью исчезают. Ложноотрицательные результаты выявления антител могут быть у пациентов с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфицированных), пациентов с почечной недостаточностью, при эссенциальной смешанной криоглобулинемии. Ложноположительные результаты могут наблюдаться при аутоиммунных заболеваниях (в 80% случаев — аутоиммунный хронический активный гепатит), узелковом полиартериите, наличии ревматоидного фактора, гипергаммаглобулинемии, парапротеинемии, пассивной передаче антител. Выявление антител не позволяет определить различия между текущей инфекцией и перенесенной инфекцией. В случае получения положительного результата требуется подтверждение другим методом из другого образца. В случае получения отрицательного результата серологических маркеров, но наличии клинических данных за возможное наличие HCV инфекции, необходимо проведение молекулярных методов выявления РНК вируса для подтверждения или исключения диагноза активной инфекции гепатита С. РНК вируса гепатита С выявляется в крови уже через 5 дней после инфицирования, т. е. задолго до появления антител к гепатиту С.

Молекулярные методы выявления вируса гепатита С позволяют выявить РНК в качественном (обнаружено/не обнаружено) формате, количественном (не обнаружено/обнаружено в количестве) формате, определить генотип вируса. Каждый формат позволяет решить определенные диагностические задачи. Выявление РНК вируса в качественном формате позволяет выявить репликативную стадию вируса и ответить на вопрос о активности: данное исследование проводится пациентам как с серопозитивными результатами, так и серонегативными, когда данный метод позволяет установить этиологию гепатита.

Количественный анализ проводится методом ПЦР в реальном времени, что является наиболее чувствительным методом. После внедрения стандарта ВОЗ результаты количественной ПЦР унифицированы для возможности оценки динамики при обследовании в различных лабораториях. Результаты представляются в международных единицах (МЕ). Каждый набор для количественного выявления РНК ВГС имеет коэффициент для пересчета «копий в мл» в «МЕ в мл». Данный формат оценки РНК вируса применяется перед стартом противовирусной терапии для определения вирусной нагрузки и контроля эффективности терапии (вирусологического ответа), подтверждения элиминации виремии.

Изучение генотипа необходимо для определения прогноза заболевания. Кроме того, существуют данные о том, что преимущественный путь передачи так же зависит от генотипа вируса. Считается, что тип 1в более характерен для трансфузионного пути передачи, а 1а и 3а — при употреблении наркотиков. Кроме того, тип вируса имеет прогностическое значение для прогноза эффективности терапии и оценки длительности.

Решение о схеме лечения основывается на первоначальной вирусной нагрузке и генотипе вируса. Длительность терапии зависит от 4 факторов — начальной вирусной нагрузки, динамики снижения виремии, времени достижения нулевой вирусной нагрузки и развития фиброза.

При инфицировании генотипом 2 или 3 продолжительность терапии составляет не менее 24 недель с вероятностью формирования стойкого вирусологического ответа около 70%. При инфицировании вирусом первого генотипа (а также и 4, 5 или 6) продолжительность терапии должна составлять не менее 48 недель и вероятность стойкого вирусологического ответа колеблется в районе 45%. При наличии 1, 4, 5 или 6 генотипов обязательно необходимо определять показатель вирусной нагрузки перед стартом терапии. Вирусная нагрузка менее 400 000 МЕ/мл считается низкой, более 400 000 МЕ/мл — высокой. Необходимо повторить определение ВН через 12 недель терапии. В случае, если снижение показателя составляет не менее 2 логарифмов терапию продолжают до 72 недель. Если же ВН не снижается на 2 логарифма и более — лечение прекращают в связи с недостаточным вирусологическим ответом. Целью терапии является достижение неопределимой вирусной нагрузки, что должно быть подтверждено через 6 месяцев после окончания терапии.

Другой алгоритм принятия решения основан на времени достижения вирусологического ответа вне зависимости от генотипа вируса. Отсутствие снижения уровня вирусной нагрузки как минимум на 1 lg после 4-х недель терапии расценивается как нулевой ответ и терапия прекращается. В случае получения неопределяемого уровня вирусной нагрузки, эффект расценивается как быстрый вирусологический ответ. В данном случае при низкой первичной вирусной нагрузке срок терапии может быть сокращен, а при высокой — терапия должна быть продолжена до 48 недель. При достижении неопределяемой вирусной нагрузки к 12 неделе терапии, эффект расценивается как ранний вирусологический ответ и терапия продолжается до 48 недель. Определяемая вирусная нагрузка на 12 неделе лечения со снижением как минимум на 2 lg к первичной, свидетельствует о медленном вирусологическом ответе и терапия продолжается до 72 недель.

Согласно рекомендациям ВОЗ, установление диагноза гепатита С возможно на основании троекратного обнаружения РНК HCV в. сыворотке крови больного при отсутствии других маркеров гепатита. Вирус гепатита С отличается высокой изменчивостью и наличием нескольких вариантов генотипа: в лаборатории «Синэво» определяют 1a, 1b, 2, 3a, 4. Генотипирование необходимо проводить для определения прогноза заболевания, эффективности противовирусной терапии и определения продолжительности курса терапии. Проведение ПЦР позволяет выявить РНК ВГС не только в сыворотке крови, но и в биоптате печени, что важно при подтверждении роли ВГС в формировании гепатоцеллюлярной карциномы. У подобных больных РНК ВГС регистрируется в гепатоцитах и при отсутствии anti-HCV и РНК ВГС в сыворотке крови.

Алгоритмы обследования и интерпретации полученных результатов:

  • при положительном результате анти-ВГС антител необходимо качественное определение РНК ВГС (ПЦР). Положительный результат ПЦР подтверждает наличие вируса, однако не говорит о развитии гепатита;
  • при отрицательном результате анти-ВГС антител и наличии подозрения на острый гепатит С проводится качественное определение РНК ВГС. При положительном результате ПЦР диагноз подтверждается, в последующем необходимо повторно провести серологическое тестирование для подтверждения сероконверсии. При наличии иммуносупрессии и эпидемиологических или лабораторных причин для подозрения ВГС-инфекции необходимо проведение качественной ПЦР вне зависимости от результата серологического тестирования;
  • у пациентов, находящихся на гемодиализе и после трансплантации почки необходим ежегодный мониторинг антител к ВГС;
  • ПЦР необходимо проводить и у серопозитивных беременных для оценки риска вертикального заражения. Риск заражения плода колеблется от 0% до 5%, однако при ВИЧ-коинфекции у матери риск заражения возрастает от 15% до 30%.

Серологическая диагностика

Описание — свернуть

Вирус гепатита C (HCV), антитела суммарные

Код услуги: 2013 . Вирус гепатита C (HCV), антитела суммарные

Прокрутить страницу вверх

Вирус гепатита C (HCV), антитела IgM

Код услуги: 2012 . Вирус гепатита C (HCV), антитела IgM

Прокрутить страницу вверх

Описание — свернуть

Метод исследования:
ELISA
Правила подготовки:
Материал для исследований:
Венозная кровь
Транспортная среда:
Вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы

Описание — свернуть

Описание — свернуть

ПоказательХарактеристика
Анализатор и тест-системаCobas 6000, Roche Diagnostics (Швейцария).
Vitrotest (СНГ)
Референтные значения:
Вирус гепатита C (HCV), антитела суммарные, Индекс:
< 0,9 - отрицательный результат; 0,9 -- 1,0 - сомнительный результат; => 1,0 - положительный результат
Вирус гепатита C (HCV) (антигены cor, NS3, NS4, NS5), антитела IgG, R:
R (коэффициент позитивности) - это оптическая плотность образца/критическую оптическую плотность.
R >= 1,0 - позитивный результат; R <1,0 - негативный результат
Вирус гепатита C (HCV), антитела IgM, R:
R >= 1,0 - позитивный результат; R <1,0 - негативный результат
Вирус гепатита С (HCV), авидность антител IgG, %:
Менее 37,0 - низкая авидность. Более или равно 37,0 - высокая авидность
Показатель
Характеристика
Анализатор и тест-система
Cobas 6000, Roche Diagnostics (Швейцария).
Vitrotest (СНГ)
Референтные значения:
Вирус гепатита C (HCV), антитела суммарные, Индекс:
< 0,9 - отрицательный результат; 0,9 -- 1,0 - сомнительный результат; => 1,0 - положительный результат
Вирус гепатита C (HCV) (антигены cor, NS3, NS4, NS5), антитела IgG, R:
R (коэффициент позитивности) - это оптическая плотность образца/критическую оптическую плотность.
R >= 1,0 - позитивный результат; R <1,0 - негативный результат
Вирус гепатита C (HCV), антитела IgM, R:
R >= 1,0 - позитивный результат; R <1,0 - негативный результат
Вирус гепатита С (HCV), авидность антител IgG, %:
Менее 37,0 - низкая авидность. Более или равно 37,0 - высокая авидность

Вирус гепатита C (HCV), антитела суммарные

Показания к назначению
Скрининговый маркер HCV-инфекции
  • Обследование пациентов из группы риска (множественные гемотрансфузии, инъекционные наркоманы);
  • клиника острого гепатита, повышение уровня трансаминаз -- проведение дифференциального диагноза этиологии;
  • после контакта с возможно инфицированной кровью;
  • ребенок, рожденный от матери, инфицированной HCV (исследование рекомендовано в возрасте 18 месяцев);
  • подготовка к оперативному вмешательству;
  • скрининговое обследование всех беременных.
Интерпретация результатов
Положительный результатОтрицательный результат
  • Гепатит С (острый или хронический);
  • перенесенная HCV-инфекция в прошлом;
  • результат гемотрансфузии (необходим контроль в динамике);
  • ложноположительные результаты -- требуется подтверждение выявления антител другим методом в другой биологической пробе.
  • Отсутствие HCV-инфекции;
  • первые 4-6 недель инкубационного периода гепатита С;
  • «серонегативный» гепатит С.
Показания к назначению
Скрининговый маркер HCV-инфекции
  • Обследование пациентов из группы риска (множественные гемотрансфузии, инъекционные наркоманы);
  • клиника острого гепатита, повышение уровня трансаминаз -- проведение дифференциального диагноза этиологии;
  • после контакта с возможно инфицированной кровью;
  • ребенок, рожденный от матери, инфицированной HCV (исследование рекомендовано в возрасте 18 месяцев);
  • подготовка к оперативному вмешательству;
  • скрининговое обследование всех беременных.
Интерпретация результатов
Положительный результат
Отрицательный результат
  • Гепатит С (острый или хронический);
  • перенесенная HCV-инфекция в прошлом;
  • результат гемотрансфузии (необходим контроль в динамике);
  • ложноположительные результаты -- требуется подтверждение выявления антител другим методом в другой биологической пробе.
  • Отсутствие HCV-инфекции;
  • первые 4-6 недель инкубационного периода гепатита С;
  • «серонегативный» гепатит С.

Вирус гепатита C (HCV) (антигены cor, NS3, NS4, NS5), антитела IgG

Показания к назначению
Подтверждающий серологический тест HCV-инфекции
  • Положительные результаты суммарных антител HCV;
  • обследование пациентов из группы риска (множественные гемотрансфузии, инъекционные наркоманы);
  • клиника острого гепатита, повышение уровня трансаминаз -- проведение дифференциального диагноза этиологии;
  • после контакта с возможно инфицированной кровью;
  • ребенок, рожденный от матери, инфицированной HCV (исследование рекомендовано в возрасте 18 месяцев);
  • подготовка к оперативному вмешательству;
  • скрининговое обследование всех беременных.
Интерпретация результатов
Положительный результатОтрицательный результат
  • Гепатит С (острый или хронический);
  • перенесенная HCV-инфекция в прошлом;
  • результат гемотрансфузии (необходим контроль в динамике).
  • Отсутствие HCV-инфекции;
  • первые 4-6 недель инкубационного периода гепатита С;
  • «серонегативный» гепатит С.
Показания к назначению
Подтверждающий серологический тест HCV-инфекции
  • Положительные результаты суммарных антител HCV;
  • обследование пациентов из группы риска (множественные гемотрансфузии, инъекционные наркоманы);
  • клиника острого гепатита, повышение уровня трансаминаз -- проведение дифференциального диагноза этиологии;
  • после контакта с возможно инфицированной кровью;
  • ребенок, рожденный от матери, инфицированной HCV (исследование рекомендовано в возрасте 18 месяцев);
  • подготовка к оперативному вмешательству;
  • скрининговое обследование всех беременных.
Интерпретация результатов
Положительный результат
Отрицательный результат
  • Гепатит С (острый или хронический);
  • перенесенная HCV-инфекция в прошлом;
  • результат гемотрансфузии (необходим контроль в динамике).
  • Отсутствие HCV-инфекции;
  • первые 4-6 недель инкубационного периода гепатита С;
  • «серонегативный» гепатит С.

Вирус гепатита C (HCV), антитела IgM

Показания к назначению
Маркер острой стадии инфекционного процесса (первичного инфицирования или реактивации)
  • Дифференциальная диагностика этиологии гепатита;
  • оценка острого периода HCV-инфекции при первичном инфицировании и хроническом течении заболевания.
Интерпретация результатов
В случае получения сомнительного результата необходимо определение IgG. Повторить в парной сыворотке через 2 недели определение IgМ и IgG.
Положительный результатОтрицательный результат
  • Острая стадия первичной HCV-инфекции;
  • реактивация HCV-инфекции;
  • врожденная HCV-инфекция (у новорожденных);
  • ложноположительный результат.
  • Отсутствие инфицирования HCV;
  • ранний инкубационный период инфицирования HCV;
  • отсутствие острой стадии при первичном инфицировании или реактивации;
  • нельзя исключить врожденную HCV-инфекцию (у 10-30% новорожденных не синтезируются);
  • инфицирование HCV в прошлом.
Показания к назначению
Маркер острой стадии инфекционного процесса (первичного инфицирования или реактивации)
  • Дифференциальная диагностика этиологии гепатита;
  • оценка острого периода HCV-инфекции при первичном инфицировании и хроническом течении заболевания.
Интерпретация результатов
В случае получения сомнительного результата необходимо определение IgG. Повторить в парной сыворотке через 2 недели определение IgМ и IgG.
Положительный результат
Отрицательный результат
  • Острая стадия первичной HCV-инфекции;
  • реактивация HCV-инфекции;
  • врожденная HCV-инфекция (у новорожденных);
  • ложноположительный результат.
  • Отсутствие инфицирования HCV;
  • ранний инкубационный период инфицирования HCV;
  • отсутствие острой стадии при первичном инфицировании или реактивации;
  • нельзя исключить врожденную HCV-инфекцию (у 10-30% новорожденных не синтезируются);
  • инфицирование HCV в прошлом.

Вирус гепатита С (HCV), авидность антител IgG

Показания к назначению
Маркер давности инфицирования вирусом
  • Оценка давности инфицирования вирусом в случае выявления IgG к HCV;
  • дифференциальная диагностика первичного инфицирования HCV во время беременности (при выявлении положительных результатов IgG или суммарных антител).
Интерпретация результатов
Исследование проводится только после предварительного выявления IgG. В случае получения средней авидности необходимо дополнительное обследование для исключения первичного инфицирования: определение IgМ, IgG в парной сыворотке, молекулярные методы выявления вируса (методом ПЦР).
Низкая авидностьВысокая авидность
Инфицирование HCV за 3 -- 4 месяца до тестирования.Инфицирование HCV более чем 3 -- 4 месяца до тестирования.
Показания к назначению
Маркер давности инфицирования вирусом
  • Оценка давности инфицирования вирусом в случае выявления IgG к HCV;
  • дифференциальная диагностика первичного инфицирования HCV во время беременности (при выявлении положительных результатов IgG или суммарных антител).
Интерпретация результатов
Исследование проводится только после предварительного выявления IgG. В случае получения средней авидности необходимо дополнительное обследование для исключения первичного инфицирования: определение IgМ, IgG в парной сыворотке, молекулярные методы выявления вируса (методом ПЦР).
Низкая авидность
Высокая авидность
Инфицирование HCV за 3 -- 4 месяца до тестирования.
Инфицирование HCV более чем 3 -- 4 месяца до тестирования.

Молекулярные методы диагностики

Описание — свернуть

ПЦР. Вирус гепатита C (кровь, качествен. определение, Real-time)

Код услуги: 3003 . ПЦР. Вирус гепатита C (кровь, качествен. определение, Real-time)

Прокрутить страницу вверх

Описание — свернуть

Метод исследования:
ПЦР качественный анализ
Правила подготовки:
Материал для исследований:
Венозная кровь
Транспортная среда:
Вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы

Описание — свернуть

Описание — свернуть

ПоказательХарактеристика
Анализатор и тест-системаДетектирующий амплификатор ДТ-96 (ДНК-технология), детектирующий амплификатор Rotor-Gene  («Corbett Research», Австралия). ТС -АмплиСенс
Референтные значения: Обнаружен / Не обнаружен
Аналитическая чувствительность тест-системы: 100 МЕ/мл (400 копий РНК/мл).
Интерферирующие факторы. Медикаменты
Данный вид исследований действителен только для плазмы, отобранной с антикоагулянтом ЭДТА. Анализ других видов проб может привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам. Содержание гепарина в крови может ингибировать протекание метода ПЦР.
Показания к назначению
Маркер наличия вируса гепатита С в исследуемом биологическом материале
  • Положительные результаты серологических маркеров HCV-инфекции (выявление IgM, IgG, суммарных антител к HCV);
  • исключение гепатита С при серонегативных результатах HCV-инфекции (отсутствие IgM, IgG, суммарных антител к HCV);
  • обследование лиц из группы высокого риска (пациенты на гемодиализе, после трансплантации, гемотрансфузий, получающие иммуносупрессивную терапию, инъекционные наркоманы) независимо от данных серологических маркеров;
  • всем серопозитивным беременным;
  • диагностика врожденной HCV- инфекции у детей;
  • оценка контагиозности человека -- выявление выделения вируса с различными биологическими жидкостями.
Интерпретация результатов
ОбнаруженНе обнаружен
  • Наличие репликации вируса гепатита С.
  • Отсутствие репликации вируса;
  • отсутствие HCV-инфекции;
  • низкое количество вируса в исследуемом материале (ниже линейного предела);
  • ложноотрицательные результаты при наличии ингибиторов ПЦР в крови.
Показатель
Характеристика
Анализатор и тест-система
Детектирующий амплификатор ДТ-96 (ДНК-технология), детектирующий амплификатор Rotor-Gene  («Corbett Research», Австралия). ТС -АмплиСенс
Референтные значения: Обнаружен / Не обнаружен
Аналитическая чувствительность тест-системы: 100 МЕ/мл (400 копий РНК/мл).
Интерферирующие факторы. Медикаменты
Данный вид исследований действителен только для плазмы, отобранной с антикоагулянтом ЭДТА. Анализ других видов проб может привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам. Содержание гепарина в крови может ингибировать протекание метода ПЦР.
Показания к назначению
Маркер наличия вируса гепатита С в исследуемом биологическом материале
  • Положительные результаты серологических маркеров HCV-инфекции (выявление IgM, IgG, суммарных антител к HCV);
  • исключение гепатита С при серонегативных результатах HCV-инфекции (отсутствие IgM, IgG, суммарных антител к HCV);
  • обследование лиц из группы высокого риска (пациенты на гемодиализе, после трансплантации, гемотрансфузий, получающие иммуносупрессивную терапию, инъекционные наркоманы) независимо от данных серологических маркеров;
  • всем серопозитивным беременным;
  • диагностика врожденной HCV- инфекции у детей;
  • оценка контагиозности человека -- выявление выделения вируса с различными биологическими жидкостями.
Интерпретация результатов
Обнаружен
Не обнаружен
  • Наличие репликации вируса гепатита С.
  • Отсутствие репликации вируса;
  • отсутствие HCV-инфекции;
  • низкое количество вируса в исследуемом материале (ниже линейного предела);
  • ложноотрицательные результаты при наличии ингибиторов ПЦР в крови.

Описание — свернуть

Описание — свернуть

Показания к назначению
  • Положительные результаты выявления РНК HCV для определения уровня виремии;
  • мониторинг виремии;
  • мониторинг эффективности противовирусной терапии: контроль динамики снижения уровня вирусной нагрузки или исчезновения РНК HCV в определенные недели терапии.
Интерпретация результатов
Обнаружен в количествеНе обнаружен
  • Репликативная стадия HCV;
  • при контроле эффективности лечения оценка динамики степени снижения lg на определенных неделях лечения.
  • В исследуемом материале HCV не обнаружен: нет вирусемии;
  • в исследуемом материале HCV не обнаружен: нет HCV-инфекции;
  • низкое количество HCV в исследуемом материале (ниже линейного предела);
  • ложноотрицательные результаты при наличии ингибиторов ПЦР в крови.
Показания к назначению
  • Положительные результаты выявления РНК HCV для определения уровня виремии;
  • мониторинг виремии;
  • мониторинг эффективности противовирусной терапии: контроль динамики снижения уровня вирусной нагрузки или исчезновения РНК HCV в определенные недели терапии.
Интерпретация результатов
Обнаружен в количестве
Не обнаружен
  • Репликативная стадия HCV;
  • при контроле эффективности лечения оценка динамики степени снижения lg на определенных неделях лечения.
  • В исследуемом материале HCV не обнаружен: нет вирусемии;
  • в исследуемом материале HCV не обнаружен: нет HCV-инфекции;
  • низкое количество HCV в исследуемом материале (ниже линейного предела);
  • ложноотрицательные результаты при наличии ингибиторов ПЦР в крови.

Описание — свернуть

Описание — свернуть

Метод исследования:
ПЦР в режиме Real-time
Правила подготовки:
Материал для исследований:
Венозная кровь
Транспортная среда:
Вакутайнер с антикоагулянтом КЗ-ЭДТА

Описание — свернуть

Описание — свернуть

ПоказательХарактеристика
Анализатор и тест-системаДетектирующий амплификатор Rotor-Gene  («Corbett Research», Австралия). ТС-АмплиСенс
Референтные значения: Не типируется
Аналитическая чувствительность тест-системы: 5x103 МЕ/мл (1,35х104 копий/мл)
Показания к назначению
У пациентов с положительными результатами выявления РНК вируса гепатита С методом ПЦР определение:
  • прогноза заболевания (риск хронического течения, развития цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы);
  • прогноза эффективности противовирусной терапии (при решении вопроса о старте терапии);
  • продолжительности курса противовирусной терапии (при решенном вопросе о старте терапии).
Интерпретация результатов
Оценка наличия вируса гепатита С и его генотипа
Генотип 1bВ 90% случаев приводит к хроническому течению, наблюдается более тяжелое течение, чаще развивается фиброз, цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома. Высокая резистентность к лечению: устойчивый эффект при монотерапии развивается у 18% пациентов (при комбинированной -- у 28%).
Другие генотипы (2а, 3а)Хроническое течение развивается только в 35 -- 50% случаев, менее тяжелое течение, чаще развивается стеатоз. Более высокая чувствительность к противовирусной терапии: устойчивый эффект достигается у 55 % пациентов на монотерапии (66 % на комбинированной).
Показатель
Характеристика
Анализатор и тест-система
Детектирующий амплификатор Rotor-Gene  («Corbett Research», Австралия). ТС-АмплиСенс
Референтные значения: Не типируется
Аналитическая чувствительность тест-системы: 5x103 МЕ/мл (1,35х104 копий/мл)
Показания к назначению
У пациентов с положительными результатами выявления РНК вируса гепатита С методом ПЦР определение:
  • прогноза заболевания (риск хронического течения, развития цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы);
  • прогноза эффективности противовирусной терапии (при решении вопроса о старте терапии);
  • продолжительности курса противовирусной терапии (при решенном вопросе о старте терапии).
Интерпретация результатов
Оценка наличия вируса гепатита С и его генотипа
Генотип 1b
В 90% случаев приводит к хроническому течению, наблюдается более тяжелое течение, чаще развивается фиброз, цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома. Высокая резистентность к лечению: устойчивый эффект при монотерапии развивается у 18% пациентов (при комбинированной -- у 28%).
Другие генотипы (2а, 3а)
Хроническое течение развивается только в 35 -- 50% случаев, менее тяжелое течение, чаще развивается стеатоз. Более высокая чувствительность к противовирусной терапии: устойчивый эффект достигается у 55 % пациентов на монотерапии (66 % на комбинированной).

Описание — свернуть

Добавление в Корзину

Добавить анализ Антимикросомальные антитела (АСМ тиреоидная) ценой 90 грн. для сдачи в городе Каменец-Подольский?